曼哈顿:基于daratummab的四联体用于MM导致MRD阴性

曼哈顿试验的结果显示,以达拉图单抗为基础的四组方案对新诊断的多发性骨髓瘤(MM)是安全有效的。

MANHATTAN是一项非随机研究,研究对象为41名在纪念斯隆凯特琳癌症中心接受治疗的新诊断MM患者。患者接受联合卡非佐米20/56 mg/m2,来那度胺25mg,地塞米松40mg,加达拉图姆单抗16mg /kg共8个周期。中位随访时间为20.3个月。主要终点为未接受高剂量美法伦化疗和自体造血细胞移植的微小残留疾病(MRD)阳性率。次要终点包括安全性、有效性和生存期。

总的来说,29例患者(71%;95%置信区间54-83)达到MRD阴性。MRD阴性的中位时间为6个周期。所有患者对治疗都有反应,其中95%的患者至少达到了很好的部分反应。最常见的3级或4级不良事件发生在2例或2例以上的患者中,包括中性粒细胞减少、皮疹、肺部感染和丙氨酸转氨酶水平升高。试验中没有病人死亡。

研究人员在结论中写道:“在这项对新诊断MM患者进行的非随机临床试验中,[卡非索米-来那度胺-地塞米松-达拉图姆单抗]联合治疗本身就与前所未有的MRD阴性率相关。”“基于这些有希望的结果,我们开发了一项大型随机多中心临床试验(ADVANCE),将[这种方案]与新诊断MM患者的现行护理标准进行比较,该试验已经开放登记。”

这些发现发表在JAMA肿瘤学