中和研究:评估SZC在高钾血症和代谢酸中毒的疗效和安全性

NKF Spring临床会议2021

患有慢性肾病(CKD)的患者代谢性酸中毒在心血管事件,死亡率和CKD进展的风险增加。在先前的研究中,在锆碳酸钠(SZC),新钾粘合剂和血清碳酸氢盐中的剂量依赖性增加之间存在关联。

Yasmin Brahmbhatt,MD,进行一项研究以检查用SZC治疗是否可以以CKD相关的高钾血症和代谢酸中毒的患者以临床有意义的方式增加血清碳酸氢盐。在NKF Spring临床会议2021的虚拟海报会话期间描述了该研究海报标题为慢性肾病患者血清钾和碳酸氢钠对慢性肾脏疾病的血清钾和碳酸氢盐的影响:中和研究

中和是一种前瞻性,随机的双盲,安慰剂控制,平行,多中心,第3B期研究,旨在评估SZC治疗高钾血症并增加血清碳酸氢盐的能力。通过测量尿铵的变化来检查血清碳酸氢盐增加背后的机制。患者将使用便携式血液分析仪I-Stat筛选,测量钾和碳酸氢盐值的资格。

包含标准是血清钾5至5.9mmol / L包容性和血清碳酸氢盐16至20mmol / L包容性的I-Stat结果。符合条件的同意患者将注册到开放标签校正阶段,并将获得最多48小时的SZC。后续随访将在最后一次施用研究药物后继续7天。

该研究将在近35个调查网站在美国进行;大约400名患者将被筛选,大约200将注册开放标签阶段,以便在随机分配到学习干预后实现182个。

该研究有四种感兴趣的结果:(1)在治疗结束时,在治疗结束时患有正常血清钾的患者的数量,而无需救助高钾血症;(2)与基线相比治疗结束时血清碳酸氢盐的平均变化;(3)患者的数量从基线到治疗结束的血清碳酸氢盐增加,无需救助代谢酸中毒;(4)安全性和耐受性。

总之,研究人员表示,“中和将为患者和医疗保健提供者产生有关SZC治疗高钾血症和增加血清碳酸氢盐的疗效和安全性的证据。”

资料来源:Brahmbhatt Y,Pottorf W,Oluwatosin Y,Cooper K.锆氧化钠在高钾血症和代谢酸中和慢性肾病相关的血清钾和碳酸氢盐中的影响:中和研究。摘要在虚拟全国肾脏基金会虚拟春天临床会议2021(抽象#265),4月9日,2021年。