佐剂Nivolumab在274中改善肌肉侵袭性尿路上皮癌患者的无病生存

在2021年美国临床肿瘤学会癌症癌症研讨会中报告了第3阶段检查274试验的初步结果。辅助Nivolumab与肌肉侵袭性尿路上皮癌患者相比,佐剂生存期改善无病的存活(DFS),非尿路上的递归存活(NUTRFS)和无尿路上的存活率(MFS)。

Dean F. Bajorin博士及其同事报告说,709名患者随机地接受Nivolumab或安慰剂在激进手术后长达1年。包括在手术前(1)允许(1)已接受基于顺铂的新辅助化疗,(2)不符合顺铂的化疗,或(3)已下滑的顺铂化疗。DFS的主要终点是在总体种群和≥1%PD-L1表达的那些中进行评估。

在整体人群中,中位数DFS从安慰剂的10.9个月增加到Nivolumab 21.0个月(P.= 0.0006)。在PD-L1≥1%的患者中,DFS为安慰剂10.8个月,但尚未达到Nivolumab(P.= 0.0004)。NutRF和MFS的结果也得到了改善,而无疾病和整体生存率尚未成熟。与治疗Nivolumab的17.9%的患者相比,治疗相关的3-4级不良事件发生了17.9%。该作者将结果“支持辅助Nivolumab作为肌肉侵袭性尿路上皮癌的患者的新标准,尽管新辅助化疗或缺口和/或基于顺铂的化学疗法不符合的那些。”

参考:

J Clin Oncol 39,2021(SP值3; Abst 391)