罗伯特·凯恩,MD,杜克大学医学院,风湿病学和免疫学院的兼职副教授,以及“免疫调节剂对Pegloticase的疗效和耐受性的影响:系统审查”,讨论了该研究的研究结果。

DocWire新闻:你促使你承接这项研究的是什么?

Keenan博士:所以这项研究完成了,原因很少。一,鉴于痛风的全身影响,降低这些患者的口感,在提高他们的生活质量和降低普遍的残疾和发病率方面都至关重要。而我们用Pegloticase治疗的这些患者特别是,很多时候,这是他们的最后一个希望,所以要说。换句话说,他们失败了其他药物或者对典型的痛风药物不耐受,或者它们只是不够,而且他们落后于此,所以要说,他们的结晶负担是多少。

他们有很多,就像我说的那样,生活中的每日生活质量都有很大的困难,无论是将鞋子放在还是骑着鞋子或拿着一杯咖啡或那样的东西。这些患者具有恒定的耀斑和缺失的工作和所有这些东西。所以我们想确保这些患者有最佳的成功机会,并确保这种药物能够做到它应该做的事情。这减少了晶体负担并减少尿酸并将其保持在那里。

DocWire News:研究中的关键外卖是什么?

Keenan博士:好吧,有很多外卖。我的意思是,我们基本上发现,使用了许多不同类型的免疫调节治疗或使用的免疫抑制治疗,并且可能使用,有效地改善这种药物的结果。我们看过来自10种不同研究的82名患者。其中两项研究是实际的临床试验,其余的案例报告,无论是患者的案例系列或病例报告。而我们发现的总体反应率为82.9%,药物成功82.9%,这对于枢轴临床试验显示回到单一疗法,Pegloticase的枢轴临床试验的两倍。因此,这是一种提供一些现实世界的证据,即患者和提供者都可以使用免疫调节或免疫抑制治疗与Pegliticase,改善结果。

DocWire News:任何研究的调查结果都是一个惊喜吗?

Keenan博士:我不会说惊讶。我的意思是,我猜,令人惊讶的是一点点的东西,但数字很小,这是阿奇罗普丁可能没有,与甲氨蝶呤相比,它应该做到。现在说,很多提供者一般,在剂量的氮脂蛋白下,对于我们治疗的任何疾病状态,这可能会与它有关。But also, I think that this publication emphasizes that gout is not just a disease of intermittent flares, and it’s important to recognize that these patients are kind of in a situation where the disease state has kind of gotten out of hand and it needs to be treated aggressively, and that it’s important to treat these patients to target. Most rheumatologists would kind of maybe scoff, or some rheumatologists will scoff at using immunomodulation therapy, with these patients just given their comorbid diseases they typically have or can have.

But I think if they kind of compare it or use the analogy of a rheumatoid arthritis patient or a psoriatic arthritis patient has severe disease, those patients require more than one therapy and usually it’s a biologic plus a d-mor, or disease modifying anti-rheumatic drug like methotrexate. So really and truly, it’s really no different, and these patients have just as much, if not more, in some cases, morbidity and decreased quality of life as those patients do. So I think it’s important to… And hopefully this other rheumatologists will recognize that this study is hopefully… Well, actually I should say it should become standard of care, in other words, that using more than one therapy is okay in gout, just like it is in other diseases that we treat.

DocWire News:您是否有与该地区有关的未来研究计划?

Keenan博士:是的,现在实际上是一项持续的随机临床试验,比较单药治疗Pegliticase与Pegloticase Plus甲氨蝶呤。因此,我们对此感到兴奋,并且在今年的情况下,数据应该在今年年底前出来,如果不是之前,那么

DocWire News:你想分享的任何最终想法?

Keenan博士:我希望每个人都意识到这些是真实的,或者至少加强了现实世界,在调查和资源中,这是在过去几年中积累的那种。重要的是,这一合作方法是一个很好的一个和一个有价值的方法,有助于帮助确保这些患者得到他们应得的回应,我们期望从Pegloticase期望的答案。最终,我们需要最大限度地提高响应治疗,以管理与严重痛风相关的影响和并发症,并为这些患者的长期改善结果。基本上有点让他们回到他们应该的地方,在大多数情况下,他们永远不会在哪里,从未在那里开始,开始。