由于神经损伤的病例,多种骨髓瘤药物试验暂停

辉瑞公司暂停了多种骨髓瘤(MM)的药物临床试验,在据报道,据报道,几种患有药剂的患者发育了神经损伤。该决定于2021年5月4日宣布陈述来自公司。

该药物Elranatamab是一种B细胞成熟抗原(BCMA)CD3靶向双特异性抗体,用于治疗相2磁性研磨试验中的复发或难治性mm。该试验在2021年2月开始发起,但在第1期患者的1期试验的患者发育外周神经病变或对周围神经损害的患者中,入学率已达到暂停。

在第1阶段磁力 - 1试验中,用Elranatamab治疗导致了3例患者队列中的83%的反应率,三分之一的患者实现了完整的反应。

由于公司提供有关食品和药物管理局(FDA)的额外信息,但虽然表现有益反应的患者将继续接受治疗,但纳税将停止。

“我们收集了有关案例的信息,并将提交给FDA的正式答复包,”辉瑞发言人告诉Biopharma Dive以为其他批准的和调查MM治疗,注意到“已在出版的文献中报告了各种类型的外周神经病变。